Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003700
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метформин Пролонг-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метформина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 750,00 мг; Вспомогательные вещества: Метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2], кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза (тип 2208), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: Гипромеллоза-2910, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый или готовая смесь «Опадрай» желтого цвета [гипромеллоза, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый], или готовая смесь «Вивакоут» желтого цвета [гипромеллоза, макрогол-6000, глицерол, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003700-230616 изменение №7 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008357, 4601969008036, 4601969008357
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969008340, 4601969008043, 4601969008340
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.