Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003695

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003695

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пароксетин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид гемигидрат — 22,77 мг, в пересчете на пароксетин — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 209,73 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 60,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 4,54 мг; титана диоксид — 2,40 мг; макрогол‑4000 — 1,06 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003695-090322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пароксетин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пароксетин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: пароксетина гидрохлорид гемигидрат — 22,77 мг, в пересчете на пароксетин — 20,00 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 209,73 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) — 60,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 3,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,50 мг. Состав оболочки: гипромеллоза — 4,54 мг; титана диоксид — 2,40 мг; макрогол‑4000 — 1,06 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003695-090322
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.