Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003690

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003690

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Балканфарма - Дупница АД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СПАЗМАЛГОН® ЭФФЕКТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дротаверин + Кофеин + Напроксен + Парацетамол + Фенирамин
Состав 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол 325,0 мг, Напроксен 100,0 мг, Кофеин 50,0 мг, Дротаверина гидрохлорид 40,0 мг, Фенирамина малеат 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 118,6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 30,0 мг, гипролоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 60,0 мг, лимонная кислота 10,0 мг, динатрия эдетат 0,4 мг, аскорбиновая кислота 20,0 мг, тальк 12,0 мг, магния стеарат 4,0 мг; Пленочная оболочка: Опадрай fx зеленый 65 F210000 30,0 мг [поливиниловый спирт 14,100 мг, тальк 6,588 мг, макрогол 3,990 мг, перламутровый пигмент* 3,000 мг, полисорбат‑80 0,810 мг, титана диоксид 0,750 мг, индигокармин алюминиевый лак 0,507 мг, хинолиновый желтый алюминиевый лак 0,255 мг]. * Перламутровый пигмент состоит из слюды и содержит 69–75% алюмосиликата калия (E555) и 25–31% титана диоксида (E171).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003690-041220 изменение №1, ЛП-№(001820)-(РГ-RU)-150223
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.