Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003681

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003681

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиотропиум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиотропия бромид
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100%  
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛП-003681-010318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиотропиум
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиотропия бромид
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100%  
Реквизиты нормативной документации Изм. №7 к ЛП-003681-010318
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиотропиум-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиотропия бромид
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003681-160616 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тиотропиум-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиотропия бромид
Состав Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100%  
Реквизиты нормативной документации ЛП-003681-160616 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.