Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003681
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотропиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотропия бромид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-003681-010318 |
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015259, 4601669015259
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотропиум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотропия бромид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100% |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛП-003681-010318 |
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669015259, 4601669015259
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотропиум-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотропия бромид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003681-160616 изменение №3 |
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131305, 4630008131305
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130292, 4630008130292
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130285
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131312
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130261, 4630008130261
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130278
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669014900
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669014924
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669014931
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669012906
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012913, 4601669012913
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669012920
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиотропиум-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиотропия бромид |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество : Тиотропия бромида моногидрат — 22,5 мкг (в пересчете на тиотропий) — 18 мкг Вспомогательные вещества : Натрия бензоат — 20 мкг Лактозы моногидрат — 10 мг Капсула твердая: Гипромеллоза — 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003681-160616 изменение №3 |
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008131305, 4630008131305
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130292, 4630008130292
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130285
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131312
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130261, 4630008130261
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130278
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669014900
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669014924
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669014931
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669012906
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012913, 4601669012913
- капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая 4 мл (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669012920
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.