Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003667
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактикап |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | Состав на 1 капсулу 250 мг: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия — 12,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 10,0 мг, повидон‑K25 — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Состав на 1 капсулу 500 мг: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия — 24,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 20,0 мг, повидон‑K25 — 20,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003667-170322 |
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027769994
- капсулы 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020180270
- капсулы 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181802, 4680020181802
- капсулы 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактикап |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | Состав на 1 капсулу 250 мг: Действующее вещество: Кларитромицин — 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия — 12,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 10,0 мг, повидон‑K25 — 10,0 мг, магния стеарат — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. Состав на 1 капсулу 500 мг: Действующее вещество: Кларитромицин — 500,0 мг; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия — 24,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 20,0 мг, повидон‑K25 — 20,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003667-170322 |
- капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4607027769994
- капсулы 250 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 4680020180270
- капсулы 500 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020181802, 4680020181802
- капсулы 500 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы 500 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.