Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003665

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003665

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ауробиндо Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валганцикловир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валганцикловир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валганцикловира гидрохлорид — 496,36 мг (в пересчете на валганцикловир — 450,00 мг); Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 108,44 мг, кросповидон (тип В) — 19,20 мг, повидон К-30 — 12,80 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай розовый YS-1-14519A — 16,00 мг: гипромеллоза (3 сР) — 31,71%, гипромеллоза (6 сР) — 31,71%, титана диоксид — 25,92%, макрогол‑400 — 8,00%. полисорбат-80 — 1,00%, краситель железа оксид красный — 1,66%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003665-060616 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ауробиндо Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Валганцикловир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валганцикловир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валганцикловира гидрохлорид — 496,36 мг (в пересчете на валганцикловир — 450,00 мг); Вспомогательные вещества (ядро): Целлюлоза микрокристаллическая — 108,44 мг, кросповидон (тип В) — 19,20 мг, повидон К-30 — 12,80 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай розовый YS-1-14519A — 16,00 мг: гипромеллоза (3 сР) — 31,71%, гипромеллоза (6 сР) — 31,71%, титана диоксид — 25,92%, макрогол‑400 — 8,00%. полисорбат-80 — 1,00%, краситель железа оксид красный — 1,66%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003665-060616 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.