Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003661
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Грастива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | Действующее вещество Такролимус 0,5 мг 1,0 мг 5,0 мг Вспомогательные вещества для получения массы содержимого капсулы 65 мг 65 мг 140 мг Гипромеллоза 0,5 мг 1,0 мг 5,0 мг (гидроксипропилметилцеллюлоза) Кроскармеллоза натрия 0,5 мг 1,0 мг 5,0 мг (кроскарбоксиметилцеллюлоза натрия) Лактозы моногидрат 62,85 мг 61,35 мг 123,60 мг Магния стеарат 0,65 мг 0,65 мг 1,4 мг Твердые желатиновые капсулы Для капсул белого цвета: Титана диоксид - 2% - Желатин - до 100% - Для капсул желтого цвета: Титана диоксид 1,3333% - - Краситель хинолиновый желтый 0,9197% - - Краситель солнечный закат желтый 0,0044% - - Желатин до 100% - - Для капсул темно-красного цвета: Титана диоксид - - 0,8% Краситель азорубин (кармуазин) - - 0,14% Краситель оксид железа красный - - 1% Краситель оксид железа желтый - - 0,2% Желатин - - до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003661-230119 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582799, 4620011582799
- капсулы 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582805, 4620011582805
- капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582812, 4620011582812
- капсулы 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.06.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Грастива® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Такролимус |
| Состав | Состав на 1 капсулу: Наименование Капс. 0,5мг Капс. 1мг Капс. 5мг Активное вещество Такролимус 0,5мг 1мг 5мг Вспомогательные вещества Для получения массы содержимого капсулы 65мг 65мг 140мг Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,5мг 1,0мг 5,0мг Кроскармеллоза натрия (кроскарбоксиметилцеллюлоза натриевая соль) 0,5мг 1,0мг 5,0мг Лактозы моногидрат (сахар молочный) 62,85мг 61,35мг 123,60мг Магния стеарат 0,65мг 0,65мг 1,4мг Твердые желатиновые капсулы для капсул белого цвета: Титана диоксид 2% Желатин До 100% для капсул желтого цвета: Титана диоксид 1,3333% Краситель хинолиновый желтый 0,9197% Краситель солнечный закат желтый 0,0044% Желатин До 100% для капсул темно-красного цвета: Титана диоксид 0,8% Краситель азорубин (кармуазин) 0,14% Краситель оксид железа красный 1% Краситель оксид железа желтый 0,2% Желатин До 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003661-230119 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582799, 4620011582799
- капсулы 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 0.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582805, 4620011582805
- капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582812, 4620011582812
- капсулы 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пакет (пакетик) алюминизированный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
