Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003649
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Консилар-Д24 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Рамиприл |
Состав | Одна капсула содержит: Дозировка 0,625 мг + 2,5 мг Действующие вещества: Индапамид — 0,625 мг, Рамиприл — 2,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 143,875 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг, кальция стеарат — 1,500 мг; Капсулы твердые желатиновые: Корпус: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Крышечка: Титана диоксид — 1,0%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 1,7143%, краситель индигокармин — 0,3%, желатин — до 100%. Дозировка 1,25 мг + 5 мг Действующие вещества: Индапамид — 1,250 мг, Рамиприл — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 140,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг, кальция стеарат — 1,500 мг; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003649-281020 |
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249366
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321272
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003249373, 4607003249373
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321289
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дилапрел® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид + Рамиприл |
Состав | Одна капсула содержит: Дозировка 0,625 мг + 2,5 мг Действующие вещества: Индапамид — 0,625 мг, Рамиприл — 2,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 143,875 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг, кальция стеарат — 1,500 мг; Капсулы твердые желатиновые: Корпус: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%; Крышечка: Титана диоксид — 1,0%, краситель железа оксид желтый (железа оксид) — 1,7143%, краситель индигокармин — 0,3%, желатин — до 100%. Дозировка 1,25 мг + 5 мг Действующие вещества: Индапамид — 1,250 мг, Рамиприл — 5,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 140,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг, кальция стеарат — 1,500 мг; Капсулы твердые желатиновые: Титана диоксид — 2,0%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003649-200516 |
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 0.625 мг+2.5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
- капсулы 1.25 мг+5 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.