Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003647
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипторелин-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество Трипторелина ацетат 3,92 мг (4,12 мг*) в пересчете на трипторелин 3,75 мг (3,94 мг*) Вспомогательные вещества DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) 200 мг D-маннитол 85 мг Кармеллоза натрия 30 мг Полисорбат-80 2 мг * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5% избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8% Состав на 1 мл D-маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003647-300821 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014754, 4601808014754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипторелин-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество Трипторелина ацетат 3,92 мг (4,12 мг*) в пересчете на трипторелин 3,75 мг (3,94 мг*) Вспомогательные вещества DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) 200 мг D-маннитол 85 мг Кармеллоза натрия 30 мг Полисорбат-80 2 мг * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5% избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8% Состав на 1 мл D-маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003647-300821 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014754, 4601808014754
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипторелин-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество Трипторелина ацетат 3,92 мг (4,12 мг*) в пересчете на трипторелин 3,75 мг (3,94 мг*) Вспомогательные вещества DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) 200 мг D-маннитол 85 мг Кармеллоза натрия 30 мг Полисорбат-80 2 мг * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5% избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8% Состав на 1 мл D-маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003647-300821 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130162, 4630008130162
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трипторелин-лонг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трипторелин |
Состав | 1 флакон лиофилизата содержит: Действующее вещество Трипторелина ацетат 3,92 мг (4,12 мг*) в пересчете на трипторелин 3,75 мг (3,94 мг*) Вспомогательные вещества DL-молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) 200 мг D-маннитол 85 мг Кармеллоза натрия 30 мг Полисорбат-80 2 мг * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5% избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8% Состав на 1 мл D-маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003647-300821 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 3.75 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008130162, 4630008130162
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.