Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003645
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джензайм Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.05.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ренвелла® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Севеламер |
| Состав | В 1 пакетике содержится: Действующее вещество: Севеламера карбонат безводный – 2,4 г; Вспомогательные вещества: Ароматизатор цитрусово-сливочный 1 – 65,95 мг, пропиленгликоля альгинат – 25,27 мг, натрия хлорид – 25,27 мг, сукралоза – 10,11 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0,38 мг. 1 Ароматизатор цитрусово-сливочный содержит: ароматизатор апельсиново-ванильный 2 – 76,63%, ароматизатор сливочно-ванильный 3 – 19,16%, ароматизатор лимонно-лаймовый 4 – 4,21%. 2 Ароматизатор апельсиново-ванильный содержит: ароматическую добавку запатентованного состава – 5,0-15,0%, крахмал кукурузный модифицированный – 85,0-95,0%, декстрозу – 0,1-5,0%, бутилгидрокситолуол – следы. 3 Ароматизатор сливочно-ванильный содержит: ароматическую добавку запатентованного состава 1,0-10,0%, мальтодекстрин – 85,0-95,0%, крахмал кукурузный – 5,0-15,0%, пропиленгликоль – 0,1-5,0%, кальция фосфат – менее 0,5%. 4 Ароматизатор лимонно-лаймовый содержит: ароматическую добавку запатентованного состава – 5,0-15,0%, крахмал кукурузный модифицированный – 85,0-95,0%, бутилгидрокситолуол – следы. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003645-200516 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2.4 г, №60 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 2,527 г (60) - пачка картонная, Джензайм Ирландия (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
