Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003634
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуфеназин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуфеназин |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество: флуфеназина деканоат — 25 мг, Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 15 мг, кунжута масло — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003634-160516 изменение №4, ЛП-№(004077)-(РГ-RU)-201223 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461012, 4670012461012
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флуфеназин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуфеназин |
Состав | 1 мл раствора содержит Действующее вещество: флуфеназина деканоат — 25 мг, Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 15 мг, кунжута масло — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003634-160516 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №5 - флакон 1 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.