Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003633
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиридостигмина бромид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридостигмина бромид |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество: Пиридостигмина бромид — 60 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая МС 101 — 431 мг, крахмал прежелатинизированный — 100 мг, повидон K ‑25 — 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003633-050419 изменение №2 |
- таблетки 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004263, 4602779004263
- таблетки 60 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004270, 4602779004270
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005703, 4602779005703
- таблетки 60 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005697, 4602779005697
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 60 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.