Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003613
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенипра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Фенотерол |
Состав | Состав на одну дозу: Действующие вещества Ипратропия бромида моногидрат — 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид — 0,020 мг); фенотерола гидробромид — 0,050 мг. Вспомогательные вещества Лимонная кислота безводная — 0,001 мг, вода очищенная — 0,799 мг, этанол (спирт этиловый абсолютированный) — 13,313 мг, гидрофторалкан (HFA134a) — 39,070 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003613-130319 изменение №1 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059001525, 04605059010022, 04605059020922, 4605059020922
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059020922, 4605059020922
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059020922, 4605059020922
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия), 04605059020922, 4605059020922
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (250 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (250 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (250 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный 10 мл (250 доз) - пачка картонная, Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.