Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003606
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ангелетта |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хлормадинон + Этинилэстрадиол |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: хлормадинона ацетат - 2,00 мг, этинилэстрадиол - 0,03 мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 75,27 мг, повидон-К30 - 2,10 мг, крахмал кукурузный - 5,00 мг, магния стеарат - 0,60 мг; Оболочка пленочная: Опадрай розовый 02F240004 (гипромеллоза - 1,075 мг, титана диоксид - 1,075 мг, тальк - 0,410 мг, макрогол 6000 - 0,410 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,030 мг) - 3,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003606-040516 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.