Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003593
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санксамик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003593-260416 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589021
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8906055589038
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | С.П.ИНКОМЕД ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.04.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санксамик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Транексамовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003593-260416 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014102834
- раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сандживани Парантерал Лимитед (Индия), 8906014102841
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.