Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003577
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хайгланс Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ворикоз |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вориконазол |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Вориконазол (микронизированный) — 50 мг или 200 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 24,75 мг/99,00 мг, кросповидон — 3,75 мг/15,00 мг, маннитол — 62,50 мг/250,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг/6,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,50 мг/30,00 мг; Пленочная оболочка (на водной основе): Опадрай белый II (85F18422) [поливиниловый спирт — 1,20 мг/4,8 мг, титана диоксид — 0,75 мг/3,0 мг, макрогол 4000 — 0,606 мг/2,424 мг, тальк — 0,444 мг/1,776 мг] — 3 мг/12 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003577-120717 изменение №1, ЛП-№(003955)-(РГ-RU)-111223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204361
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204378
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204385
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204392
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204408
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204415
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204422
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204439
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204446
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204453
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204460
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204491
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204507
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204514
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204521
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204477
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204538
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204545
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №4 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204552
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204569
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №40 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204576
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204583
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204590
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204606
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 18904102204610, 8904102204613
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204620
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204637
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204644
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204675
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) ПВХ - банка (баночка) полиэтиленовая, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия), 8904102204651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хайгланс Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.