Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003572

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003572

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксоглатиран® ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глатирамера ацетат
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество Глатирамера ацетат                         20 мг Вспомогательные вещества D-Маннитол                                     40 мг Вода для инъекций до                     1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003572-090119 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксоглатиран® ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глатирамера ацетат
Состав 1 мл раствора содержит Активное вещество Глатирамера ацетат                         20 мг Вспомогательные вещества D-Маннитол                                     40 мг Вода для инъекций до                     1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003572-090119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф-Синтез ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.04.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксоглатиран® ФС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глатирамера ацетат
Состав Состав на 1 мл Действующее вещество: Глатирамера ацетат                                 20,0 мг Вспомогательные вещества: D-Маннитол                                            40,0 мг Вода для инъекций                                 до 1,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003572-090119
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.