Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003571

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003571

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП 003571-150317 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП 003571-150317 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.04.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Метглиб® Форс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав Дозировка 2,5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 2,5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 56,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62,5 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44,5 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А230009 оранжевый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 2,795 мг, краситель железа оксид красный 0,055 мг, краситель железа оксид желтый 0,275 мг]. Дозировка 5 мг + 500 мг: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг содержит: Действующие вещества: глибенкламид 5 мг + метформина гидрохлорид 500 мг; Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 55 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 62 мг, кроскармеллоза натрия 15 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) 15 мг, повидон K‑30 50 мг, натрия стеарилфумарат 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) 44 мг; пленочная оболочка: Опадрай 20А28380 белый 25 мг, в том числе: [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 8,438 мг, гипролоза (гидроксипропил-целлюлоза) 8,437 мг, тальк 5 мг, титана диоксид 3,125 мг].
Реквизиты нормативной документации ЛП 003571-150317 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.