Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003548

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003548

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тилорон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на 1 таблетку 60 мг: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 60,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 112,90 мг, кроскармеллоза натрия — 7,60 мг, повидон‑K25 — 7,60 мг, магния стеарат — 1,90 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,42 мг, титана диоксид — 1,68 мг, макрогол‑4000 — 0,84 мг, краситель тропеолин‑O — 0,06 мг. Состав на 1 таблетку 125 мг: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 148,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон‑K25 — 12,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,80 мг, макрогол‑4000 — 1,40 мг, краситель тропеолин‑O — 0,10 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003548-251119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Озон ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тилорон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на 1 таблетку 60 мг: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 60,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 112,90 мг, кроскармеллоза натрия — 7,60 мг, повидон‑K25 — 7,60 мг, магния стеарат — 1,90 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,42 мг, титана диоксид — 1,68 мг, макрогол‑4000 — 0,84 мг, краситель тропеолин‑O — 0,06 мг. Состав на 1 таблетку 125 мг: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 148,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон‑K25 — 12,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,80 мг, макрогол‑4000 — 1,40 мг, краситель тропеолин‑O — 0,10 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003548-251119 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.04.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тилорон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на 1 таблетку 60 мг: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 60,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 112,90 мг, кроскармеллоза натрия — 7,60 мг, повидон‑K25 — 7,60 мг, магния стеарат — 1,90 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,42 мг, титана диоксид — 1,68 мг, макрогол‑4000 — 0,84 мг, краситель тропеолин‑O — 0,06 мг. Состав на 1 таблетку 125 мг: Действующее вещество: Тилорона дигидрохлорид (тилорон) — 125,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 148,00 мг, кроскармеллоза натрия — 12,00 мг, повидон‑K25 — 12,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,70 мг, титана диоксид — 2,80 мг, макрогол‑4000 — 1,40 мг, краситель тропеолин‑O — 0,10 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003548-010416
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.