Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003535
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тригексифенидил Органика |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тригексифенидил |
Состав | действующее вещество: тригексифенидила гидрохлорид 2,0 мг вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый) — 78,4 мг; крахмал картофельный — 18,6 мг; кальция стеарат — 1,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003535-291020 |
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007113
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007137, 4602424007137, 4602424007144
- таблетки 2 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 2 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.