Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003529
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прамипексол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прамипексол |
Состав | Таблетки 0,25 мг : Действующее вещество : Прамипексола дигидрохлорида моногидрат — 0,25 мг; Вспомогательные вещества : Магния стеарат — 1 мг, лудипресс ® (лактозы моногидрат — 184,83 мг, повидон К‑30 — 6,96 мг, кросповидон — 6,96 мг) — 198,75 мг. Таблетки 1 мг : Действующее вещество : Прамипексола дигидрохлорида моногидрат — 1 мг; Вспомогательные вещества : Магния стеарат — 1 мг, лудипресс ® (лактозы моногидрат — 184,14 мг, повидон К‑30 — 6,93 мг, кросповидон — 6,93 мг) — 198 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003529-260819 изменение №1, ЛП-№(003486)-(РГ-RU)-241023 |
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004249, 4602779004249
- таблетки 0.25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004362, 4602779004362
- таблетки 0.25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004379, 4602779004379
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004256, 04602779004386, 4602779004256
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 1 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004393
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.