Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003528
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Квентиакс® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг/200 мг/300 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Кветиапина гемифумарат 172,70 мг/230,27 мг/345,40 мг, эквивалентно кветиапину 150,00 мг/200,00 мг/300,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 4000 mPas, гипромеллоза 100 mPas, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрофосфата дигидрат, магния стеарат; Оболочка пленочная: Опадрай II HP белый, краситель железа оксид красный (E172) (для таблеток 150 мг), краситель железа оксид желтый (E172); Опадрай II HP белый содержит: Поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ 3000, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003528-081020, ЛП-№(001653)-(РГ-RU)-110123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989753863, 3838989670504, 3838989753863
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989670511, 03838989749095, 3838989670511, 3838989749095
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989670528, 03838989749088, 3838989670528, 3838989749088
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.03.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Квентиакс® СР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | 1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг/200 мг/300 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Кветиапина гемифумарат 172,70 мг/230,27 мг/345,40 мг, эквивалентно кветиапину 150,00 мг/200,00 мг/300,00 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 4000 mPas, гипромеллоза 100 mPas, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрофосфата дигидрат, магния стеарат; Оболочка пленочная: Опадрай II HP белый, краситель железа оксид красный (E172) (для таблеток 150 мг), краситель железа оксид желтый (E172); Опадрай II HP белый содержит: Поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ 3000, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003528-250316 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989670504
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989670511, 3838989670511
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989670528, 3838989670528
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
