Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003518
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динамико Форвард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | активное вещество: силденафил 50/100 мг вспомогательные вещества: пуллулан — 31,24/62,48 мг; пропиленгликоля алгинат — 2,2/4,4 мг; камедь ксантановая — 0,2/0,4 мг, глицерол — 13/26 мг; натрия хлорид — 0,3/0,6 мг; симетикон эмульсия (30%) (в пересчете на сухое вещество) — 0,5 (0,15)/1 (0,3) мг; полисорбат-80 0,9/1,8 мг; мяты перечной листьев масло1 0,2/0,4 мг; Kollicoat® IR Brilliant Blue — 0,29/0,58 мг (макрогола и поливинилового спирта сополимер — 58,1%, коповидон — 6,4%, титана диоксид — 8,4%, каолин — 15,3%, натрия лаурилсульфат — 1,9%, краситель бриллиантовый голубой — 9,9%); Kollicoat® IR Carmine — 0, 41/0,82 мг (макрогола и поливинилового спирта сополимер — 58,1%, коповидон — 6,4%, титана диоксид — 8,4%, каолин — 15,3%, натрия лаурилсульфат — 1,9%, краситель кармин красный — 9,9%); натрия сахаринат — 0,2/0,4мг; сукралоза — 0,2/0,4 мг; вода 0,235/0,47 мг1 1Удаляется в процессе производства готового продукта. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003518-140819 изменение №1 |
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея), 8806695013057
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), 8806695013019
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея), 8806695013842
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), 8806695013811
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), 08806695013842
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динамико Форвард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | активное вещество: силденафил 50/100 мг вспомогательные вещества: пуллулан — 31,24/62,48 мг; пропиленгликоля алгинат — 2,2/4,4 мг; камедь ксантановая — 0,2/0,4 мг, глицерол — 13/26 мг; натрия хлорид — 0,3/0,6 мг; симетикон эмульсия (30%) (в пересчете на сухое вещество) — 0,5 (0,15)/1 (0,3) мг; полисорбат-80 0,9/1,8 мг; мяты перечной листьев масло1 0,2/0,4 мг; Kollicoat® IR Brilliant Blue — 0,29/0,58 мг (макрогола и поливинилового спирта сополимер — 58,1%, коповидон — 6,4%, титана диоксид — 8,4%, каолин — 15,3%, натрия лаурилсульфат — 1,9%, краситель бриллиантовый голубой — 9,9%); Kollicoat® IR Carmine — 0, 41/0,82 мг (макрогола и поливинилового спирта сополимер — 58,1%, коповидон — 6,4%, титана диоксид — 8,4%, каолин — 15,3%, натрия лаурилсульфат — 1,9%, краситель кармин красный — 9,9%); натрия сахаринат — 0,2/0,4мг; сукралоза — 0,2/0,4 мг; вода 0,235/0,47 мг1 1Удаляется в процессе производства готового продукта. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003518-140819 изменение №1 |
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея), 8806695013057
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), 8806695013019
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея), 8806695013842
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, саше - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), 8806695013811
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея), 08806695013842
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СТСБИО Инк. (Корея),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Динамико Форвард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
Состав | активное вещество: силденафил 50/100 мг вспомогательные вещества: пуллулан — 31,24/62,48 мг; пропиленгликоля алгинат — 2,2/4,4 мг; камедь ксантановая — 0,2/0,4 мг, глицерол — 13/26 мг; натрия хлорид — 0,3/0,6 мг; симетикон эмульсия (30%) (в пересчете на сухое вещество) — 0,5 (0,15)/1 (0,3) мг; полисорбат-80 0,9/1,8 мг; мяты перечной листьев масло1 0,2/0,4 мг; Kollicoat® IR Brilliant Blue — 0,29/0,58 мг (макрогола и поливинилового спирта сополимер — 58,1%, коповидон — 6,4%, титана диоксид — 8,4%, каолин — 15,3%, натрия лаурилсульфат — 1,9%, краситель бриллиантовый голубой — 9,9%); Kollicoat® IR Carmine — 0, 41/0,82 мг (макрогола и поливинилового спирта сополимер — 58,1%, коповидон — 6,4%, титана диоксид — 8,4%, каолин — 15,3%, натрия лаурилсульфат — 1,9%, краситель кармин красный — 9,9%); натрия сахаринат — 0,2/0,4мг; сукралоза — 0,2/0,4 мг; вода 0,235/0,47 мг1 1Удаляется в процессе производства готового продукта. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003518-140819 |
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, саше - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 50 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, саше - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №2 - саше (2) - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея), 8806695013842
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №4 - саше (4) - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
- пленки, диспергируемые в полости рта 100 мг, №6 - саше (6) - пачка картонная, СК Кемикалс Ко., Лтд (Корея),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.