Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003514
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виатайл® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Силденафил |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 25 мг Активное вещество: Силденафила цитрат 35,12 мг Эквивалентный силденафилу 25 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза* 84,38 мг Кальция гидрофосфат безводный 25,00 мг Кроскармеллоза натрия 3,00 мг Магния стеарат 2,50 мг Опадрай красный (06В 55000) 4,50 мг Дозировка 50 мг Активное вещество: Силденафила цитрат 70,24 мг Эквивалентный силденафилу 50 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза* 168,76 мг Кальция гидрофосфат безводный 50,00 мг Кроскармеллоза натрия 6,00 мг Магния стеарат 2,50 мг Опадрай красный (06В 55000) 9,00 мг Дозировка 100 мг Активное вещество: Силденафила цитрат 140,48 мг Эквивалентный силденафилу 100 мг Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза* 337,52 мг Кальция гидрофосфат безводный 100,00 мг Кроскармеллоза натрия 12,00 мг Магния стеарат 10,00 мг Опадрай красный (06В 55000) 18,00 мг Состав Опадрая красного (06В 55000): гипромеллоза 15 сР —29,50%, гипромеллоза 6 сР- 29,50%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124) — 19,712%, макрогол-400 — 11,00%, титана диоксид — 8,846%, краситель железа оксид красный — 0,824%, индигокармин — 0,618%. *корректируют количество в соответствии с добавленным количеством силденафила цитрата, чтобы поддержать среднюю массу таблетки. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003514-071122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296043950, 8901296043950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296043936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296043974, 08901296044032, 8901296043974
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296044018, 8901296044018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №16 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901296043998
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
