Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003511

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003511

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики полиомиелита
Состав Одна доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Действующее вещество: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина тип 1 не менее 10 6,0  ТЦД 50 , тип 3 не менее 10 5,5  ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ); Вспомогательные вещества: Магния хлорид 0,018 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003511-211020 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГАНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)) (Россия), 4603993000970

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.03.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики полиомиелита
Состав Одна доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Действующее вещество: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина тип 1 не менее 10 6,0  ТЦД 50 , тип 3 не менее 10 5,5  ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ); Вспомогательные вещества: Магния хлорид 0,018 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003511-211020 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН») (Россия), 04603993000970, 4603993000970

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики полиомиелита
Состав Одна доза 0,2 мл — 4 капли содержит: Действующее вещество: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина тип 1 не менее 10 6,0  ТЦД 50 , тип 3 не менее 10 5,5  ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ); Вспомогательные вещества: Магния хлорид 0,018 г.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003511-180316
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза, №10 - флакон 2 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П. Чумакова (Россия), 4603993000970

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.