Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003505

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003505

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат —5,12 мг в пересчете на левофлоксацин 5,00 мг Вспомогательные вещества: Бензетония хлорид — 0,05 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003505-091020 изменение №1, ЛП-№(002007)-(РГ-RU)-220323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008104, 4602676008104

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат эквивалентный 5,00 мг левофлоксацина — 5,12 мг, Вспомогательные вещества: бензетония хлорид — 0,05 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0–7,0, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003505-091020 изменение №1, ЛП-№(002007)-(РГ-RU)-220323
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.5%, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
  • капли глазные 0.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676008104, 4602676008104

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.