Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003504

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003504

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Номидес®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Осельтамивир
Состав Действующее вещество: Осельтамивира фосфат:              39,40 мг       59,10 мг       98,50 мг в пересчете на осельтамивир:    30,00 мг       45,00 мг       75,00 мг Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,00 мг/ 9,00 мг/ 15,00 мг; коповидон — 3,60 мг/ 5,40 мг/ 9,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 65,60 мг/ 98,40 мг/ 164,00 мг; кроскармеллоза натрия — 1,840 мг/ 2,760 мг/ 4,60 мг; натрия стеарилфумарат — 0,920 мг/ 1,380 мг/ 2,30 мг; тальк — 2,640 мг/ 3,960 мг/ 6,60 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 30 мг : Корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%. Для дозировки 45 мг : Корпус капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0,1500%, титана диоксид — 1,8817%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: краситель бриллиантовый голубой — 0,1500%, титана диоксид — 1,8817%, желатин — до 100%. Для дозировки 75 мг : Корпус капсулы: титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,2401%, титана диоксид — 1,5004%; краситель солнечный закат желтый E110 — 1,2753%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к ЛП-003504-140316, ЛП-№(000056)-(РГ-RU)-020523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 30 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310022801, 4605310022825
  • капсулы 30 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014271, 04605310022801, 4605310014271, 4605310022801
  • капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 30 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 45 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 45 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014325, 04605310022818, 4605310014325, 4605310022818
  • капсулы 45 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 45 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 45 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310014387, 04605310022825, 4605310014387, 4605310022825
  • капсулы 75 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
  • капсулы 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.