Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003487

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003487

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Формисонид®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Состав на одну дозу: Действующие вещества: 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая*: Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * Применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием устройства для ингаляций — однодозовый ингалятор.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003487-230920 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Лексредства (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Формисонид®-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Состав на одну дозу: Действующие вещества: 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая*: Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * Применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием устройства для ингаляций — однодозовый ингалятор.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003487-160718 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Натива ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.03.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Формисонид®-натив
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Будесонид + Формотерол
Состав Состав на одну дозу: Действующие вещества: 80 мкг + 4,5 мкг 160 мкг + 4,5 мкг 320 мкг + 9 мкг Будесонид 80 мкг 160 мкг 320 мкг Формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг 4,5 мкг 9 мкг Вспомогательные вещества: Натрия бензоат 0,02 мг 0,02 мг 0,02 мг Лактозы моногидрат до 12,0 мг до 12,0 мг до 12,0 мг Капсула твердая*: Краситель «карамель» 1,4388% – – Краситель «медный комплекс хлорофиллинов» – – 0,2% Гипромеллоза до 100% до 100% до 100% * Применимо для препарата, предназначенного для применения с использованием устройства для ингаляций — однодозовый ингалятор.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003487-160718 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.