Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003486
Статус: действует, на подтверждении государственной регистрации
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роукоксиб-Роутек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003486-030316 изменение №4 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640865, 4640018640865
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АРС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роукоксиб-Роутек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003486-030316 изменение №4 |
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №250 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018640865, 4640018640865
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.