Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003454
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пронейро |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | Состав на 4 мл: 125 мг/мл 250 мг/мл Действующее вещество: Цитиколин натрия 522,52 1045,00 в пересчете на цитиколин 500,00 1000,00 Вспомогательные вещества: Хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М или до pH натрия гидроксида раствор 0,1 М* от 6,5 до 7,1 Вода для инъекций до 4 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003454-090216 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - блистер - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000804838
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - блистер - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000804852
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.