Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003452

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003452

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галантамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Галантамин
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 4 мг Действующее вещество: Галантамина гидробромид — 5,126 мг (в пересчете на галантамин — 4,000 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 63,474 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 20,000 мг; кроскармеллоза натрия — 4,000 мг; повидон-К25 — 3,000 мг; магния стеарат — 0,900 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,500 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 1,700 мг; титана диоксид — 0,900 мг; макрогол-4000 — 0,400 мг. Дозировка 8 мг Действующее вещество: Галантамина гидробромид — 10,253 мг (в пересчете на галантамин — 8,000 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 126,947 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 40,000 мг; кроскармеллоза натрия — 8,000 мг; повидон-К25 — 6,000 мг; магния стеарат — 1,800 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 3,400 мг; титана диоксид — 1,800 мг; макрогол-4000 — 0,800 мг. Дозировка 12 мг Активное вещество: Галантамина гидробромид — 15,380 мг (в пересчете на галантамин — 12,000 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 121,820 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 40,000 мг; кроскармеллоза натрия — 8,000 мг; повидон-К25 — 6,000 мг; магния стеарат — 1,800 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 3,400 мг; титана диоксид — 1,800 мг; макрогол-4000 — 0,800 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003452-230321, ЛП-№(000543)-(РГ-RU)-020222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Галантамин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Галантамин
Состав 1 таблетка содержит: Дозировка 4 мг Действующее вещество: Галантамина гидробромид — 5,126 мг (в пересчете на галантамин — 4,000 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 63,474 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 20,000 мг; кроскармеллоза натрия — 4,000 мг; повидон-К25 — 3,000 мг; магния стеарат — 0,900 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,500 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 1,700 мг; титана диоксид — 0,900 мг; макрогол-4000 — 0,400 мг. Дозировка 8 мг Действующее вещество: Галантамина гидробромид — 10,253 мг (в пересчете на галантамин — 8,000 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 126,947 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 40,000 мг; кроскармеллоза натрия — 8,000 мг; повидон-К25 — 6,000 мг; магния стеарат — 1,800 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 3,400 мг; титана диоксид — 1,800 мг; макрогол-4000 — 0,800 мг. Дозировка 12 мг Активное вещество: Галантамина гидробромид — 15,380 мг (в пересчете на галантамин — 12,000 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 121,820 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 40,000 мг; кроскармеллоза натрия — 8,000 мг; повидон-К25 — 6,000 мг; магния стеарат — 1,800 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг. Состав оболочки : гипромеллоза — 3,400 мг; титана диоксид — 1,800 мг; макрогол-4000 — 0,800 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003452-230321, ЛП-№(000543)-(РГ-RU)-020222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.