Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003451

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003451

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ауробиндо Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 15.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абакавир+Ламивудин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир + Ламивудин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Абакавира сульфат — 702,78 мг (в пересчете на абакавир — 600,00 мг), ламивудин — 300,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 296,42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 70,00 мг, магния стеарат — 10,80 мг. Оболочка таблетки Опадрай оранжевый YS‑1‑13065‑A — 34,50 мг: гипромеллоза 3 cps — 32,17%, гипромеллоза 6 cps — 32,17%, титана диоксид — 22,42%, полисорбат‑80 — 1,00%, макрогол‑400 — 8,00%, краситель солнечный закат желтый — 4,24%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-003451-090216
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ауробиндо Фарма (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 09.02.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.05.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Абакавир+Ламивудин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Абакавир + Ламивудин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Абакавира сульфат — 702,78 мг (в пересчете на абакавир — 600,00 мг), ламивудин — 300,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 296,42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 70,00 мг, магния стеарат — 10,80 мг. Оболочка таблетки Опадрай оранжевый YS‑1‑13065‑A — 34,50 мг: гипромеллоза 3 cps — 32,17%, гипромеллоза 6 cps — 32,17%, титана диоксид — 22,42%, полисорбат‑80 — 1,00%, макрогол‑400 — 8,00%, краситель солнечный закат желтый — 4,24%.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-003451-090216
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.