Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003451
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 15.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир+Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Абакавира сульфат — 702,78 мг (в пересчете на абакавир — 600,00 мг), ламивудин — 300,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 296,42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 70,00 мг, магния стеарат — 10,80 мг. Оболочка таблетки Опадрай оранжевый YS‑1‑13065‑A — 34,50 мг: гипромеллоза 3 cps — 32,17%, гипромеллоза 6 cps — 32,17%, титана диоксид — 22,42%, полисорбат‑80 — 1,00%, макрогол‑400 — 8,00%, краситель солнечный закат желтый — 4,24%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003451-090216 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175024254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №300 - 30 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №600 - 30 шт. - флакон (20) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №900 - 30 шт. - флакон (30) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1200 - 30 шт. - флакон (40) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1500 - 30 шт. - флакон (50) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №3000 - 30 шт. - флакон (100) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8901175024254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №300 - 30 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №600 - 30 шт. - флакон (20) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №900 - 30 шт. - флакон (30) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1200 - 30 шт. - флакон (40) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1500 - 30 шт. - флакон (50) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №3000 - 30 шт. - флакон (100) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Абакавир+Ламивудин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Абакавир + Ламивудин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующие вещества: Абакавира сульфат — 702,78 мг (в пересчете на абакавир — 600,00 мг), ламивудин — 300,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 296,42 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 70,00 мг, магния стеарат — 10,80 мг. Оболочка таблетки Опадрай оранжевый YS‑1‑13065‑A — 34,50 мг: гипромеллоза 3 cps — 32,17%, гипромеллоза 6 cps — 32,17%, титана диоксид — 22,42%, полисорбат‑80 — 1,00%, макрогол‑400 — 8,00%, краситель солнечный закат желтый — 4,24%. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003451-090216 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175024254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №300 - 30 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №600 - 30 шт. - флакон (20) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №900 - 30 шт. - флакон (30) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1200 - 30 шт. - флакон (40) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1500 - 30 шт. - флакон (50) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №3000 - 30 шт. - флакон (100) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Ауробиндо Фарма (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8901175024254
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №300 - 30 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №600 - 30 шт. - флакон (20) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №900 - 30 шт. - флакон (30) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1200 - 30 шт. - флакон (40) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №1500 - 30 шт. - флакон (50) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг+300 мг, №3000 - 30 шт. - флакон (100) - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.