Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003446
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин против клещевого энцефалита |
Состав | В 1 мл содержится: Действующее вещество : Белки плазмы крови человека 100–160 мг из них: Иммуноглобулин G не менее 97% Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА не менее 1:80 Вспомогательные вещества : Глицин 22,5 мг Натрия хлорид 8,5 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003446-040216 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000599, 4605699000599
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Челябинская областная станция переливания крови ГБУЗ (Россия), 04605699000605, 4605699000605
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.