Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003440
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капаметин® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Дозировка Дозировка 150 мг 500 мг Действующее вещество: Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 26,0 мг 95,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг 37,0 мг Кросповидон 4,0 мг 16,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 5,0 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 8,0 мг - 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт — - 27,0 мг 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65%, железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003440-250419 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012682, 4601808012682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013818
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012699, 4601808012699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013795, 4601808013795
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капаметин® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Дозировка Дозировка 150 мг 500 мг Действующее вещество: Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 26,0 мг 95,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг 37,0 мг Кросповидон 4,0 мг 16,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 5,0 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 8,0 мг - 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт — - 27,0 мг 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65%, железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003440-250419 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012682, 4601808012682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013818
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012699, 4601808012699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013795, 4601808013795
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капаметин® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Дозировка Дозировка 150 мг 500 мг Действующее вещество: Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 26,0 мг 95,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг 37,0 мг Кросповидон 4,0 мг 16,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 5,0 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 8,0 мг - 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт — - 27,0 мг 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65%, железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003440-250419 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131046
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131053
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131060
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капаметин® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Дозировка Дозировка 150 мг 500 мг Действующее вещество: Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 26,0 мг 95,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг 37,0 мг Кросповидон 4,0 мг 16,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 5,0 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 8,0 мг - 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт — - 27,0 мг 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65%, железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003440-250419 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012682, 4601808012682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013818
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012699, 4601808012699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013795, 4601808013795
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131046
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капаметин® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Дозировка Дозировка 150 мг 500 мг Действующее вещество: Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 26,0 мг 95,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг 37,0 мг Кросповидон 4,0 мг 16,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 5,0 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 8,0 мг - 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт — - 27,0 мг 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65%, железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003440-250419 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131046
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131053
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008131060
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф-Синтез ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Капаметин® ФС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Капецитабин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Дозировка Дозировка 150 мг 500 мг Действующее вещество: Капецитабин 150,0 мг 500,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 26,0 мг 95,0 мг Крахмал кукурузный прежелатинизированный 10,5 мг 37,0 мг Кросповидон 4,0 мг 16,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 5,0 мг Пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 8,0 мг - 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 23,70%, железа оксид желтый — 1,30%) Опадрай II желтый 85F32733 (поливиниловый спирт — - 27,0 мг 40,00%, тальк — 14,80%, макрогол 3350 — 20,20%, титана диоксид — 21,65%, железа оксид желтый — 3,35%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003440-020216 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Ф-Синтез ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012682, 4601808012682
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013818
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808012699, 4601808012699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - флакон - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808013795, 4601808013795
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
