Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003431
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ибупрофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003431-020216 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.