Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003417
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Профит Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирроксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пророксан |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Пророксана гидрохлорид — 15 мг; Вспомогательные вещества: Лудипресс ® [лактозы моногидрат — 78,3 мг, повидон K‑30 — 2,95 мг, кросповидон — 2,95 мг] — 84,2 мг, магния стеарат — 0,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003417-190617 изменение №3 |
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004409
- таблетки 15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779004416, 4602779004416
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 15 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия),
- таблетки 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия), 04607085234748
- таблетки 15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия), 04607085234786
- таблетки 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия), 04607085234755
- таблетки 15 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия), 04607085234779
- таблетки 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, В-МИН ООО (Россия), 04607085234762
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.