Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003410

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003410

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® ОД
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав Состав на 1 капсулу: Триметазидина дигидрохлорид, субстанция‑гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) — 144,85 мг. Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные сферы 1) (710–850 мкм), гипромеллоза; Пленочная оболочка: Этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк; Смесь для опудривания гранул: Тальк, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула № 2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип компании  и надпись «80» белого цвета 2) [ корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин; крышка капсулы: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин]. 1)   Состав сахарных сфер: сахароза, кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители. 2)   Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета, в состав которых входят: шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль, аммония гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003410-270818 изменение №6, ЛП-№(000215)-(ГП-RU)-270522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сервье АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® ОД
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав Состав на 1 капсулу: Триметазидина дигидрохлорид, субстанция‑гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) — 144,85 мг. Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные сферы 1) (710–850 мкм), гипромеллоза; Пленочная оболочка: Этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк; Смесь для опудривания гранул: Тальк, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула № 2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип компании  и надпись «80» белого цвета 2) [ корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин; крышка капсулы: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин]. 1)   Состав сахарных сфер: сахароза, кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители. 2)   Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета, в состав которых входят: шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль, аммония гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003410-270818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сервье ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.01.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Предуктал® ОД
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Триметазидин
Состав Состав на 1 капсулу: Триметазидина дигидрохлорид, субстанция‑гранулы (гранулы, покрытые пленочной оболочкой) — 144,85 мг. Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид — 80,00 мг; Вспомогательные вещества: Сахарные сферы 1) (710–850 мкм), гипромеллоза; Пленочная оболочка: Этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк; Смесь для опудривания гранул: Тальк, магния стеарат; Твердая желатиновая капсула № 2 с белым корпусом и оранжево-красной крышкой. На крышке отпечатаны логотип компании  и надпись «80» белого цвета 2) [ корпус капсулы: титана диоксид (E171), желатин; крышка капсулы: титана диоксид (E171), железа оксид красный (E172), желатин]. 1)   Состав сахарных сфер: сахароза, кукурузный крахмал. Может также содержать продукты гидролиза крахмала и красители. 2)   Печать логотипа и надписи на капсуле наносятся чернилами белого цвета, в состав которых входят: шеллак, титана диоксид, симетикон, пропиленгликоль, аммония гидроксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003410-270818 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.