Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003403
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гертикад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трастузумаб |
| Состав | 1 флакон 150 мг содержит: Действующее вещество: Трастузумаб 150,0 мг, Вспомогательные вещества: Гистидина гидрохлорида моногидрат 3,4 мг, гистидин 2,2 мг, трегалозы дигидрат 330,0 мг, полисорбат‑20 0,6 мг. 1 флакон 440 мг содержит: Действующее вещество: Трастузумаб 440,0 мг, Вспомогательные вещества: Гистидина гидрохлорида моногидрат 9,9 мг, гистидин 6,4 мг, трегалозы дигидрат 968,0 мг, полисорбат‑20 1,8 мг. Растворитель для препарата ГЕРТИКАД ® : бактериостатическая вода для инъекций (поставляется в комплекте с препаратом в дозировке 440 мг), состав на 1 мл: бензиловый спирт 11,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003403-200921 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394270, 04607028397653, 04607028398254, 04607028398773, 4607028394270, 4607028398254
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028394287, 04607028397677, 04607028398261, 04607028398780, 4607028394287, 4607028398261
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 4607028397677
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420473, 4670122420473
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420466, 4670122420466
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гертикад® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трастузумаб |
| Состав | 1 флакон 150 мг содержит: Действующее вещество: Трастузумаб 150,0 мг, Вспомогательные вещества: Гистидина гидрохлорида моногидрат 3,4 мг, гистидин 2,2 мг, трегалозы дигидрат 330,0 мг, полисорбат‑20 0,6 мг. 1 флакон 440 мг содержит: Действующее вещество: Трастузумаб 440,0 мг, Вспомогательные вещества: Гистидина гидрохлорида моногидрат 9,9 мг, гистидин 6,4 мг, трегалозы дигидрат 968,0 мг, полисорбат‑20 1,8 мг. Растворитель для препарата ГЕРТИКАД ® : бактериостатическая вода для инъекций (поставляется в комплекте с препаратом в дозировке 440 мг), состав на 1 мл: бензиловый спирт 11,0 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003403-200921 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394270, 04607028398254, 4607028394270, 4607028398254
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397653, 04607028398773, 4607028397653, 4607028398773
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394287, 04607028398261, 4607028394287, 4607028398261
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397677, 04607028398780, 4607028397677, 4607028398780
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
