Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003402
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нозефрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | активное вещество: мометазона фуроат 50 мкг вспомогательные вещества: МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия — 2000 мкг; глицерол — 2100 мкг; лимонной кислоты моногидрат — 200 мкг; натрия цитрата дигидрат — 280 мкг; полисорбат 80 — 10 мкг; бензалкония хлорид (раствор 50%) — 40 мкг; вода очищенная — до 0,1 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003402-300519 изменение №1, ЛП-№(001246)-(РГ-RU)-220922 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 18 г (120 доз) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003248505, 04670033324129, 4607003248505
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 9 г (60 доз) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 20 г (140 доз) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 25 г (180 доз) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с клапаном дозирующего действия 30 г (240 доз) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.