Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003382
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Голдлайн® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сибутрамин + [Целлюлоза микрокристаллическая] |
| Состав | Состав на 1 капсулу для дозировки 10 мг + 158,5 мг: Активные вещества: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая -158,5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат - 1,5 мг. Состав оболочки капсулы: Крышечка: краситель азорубин (Е122) - 0,0570%; индигокармин (Е132) - 0,3079%; натрия лаурилсульфат - 0,0800%; титана диоксид - 1,0000%; желатин - до 100%. Корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,0027%; краситель желтый хинолиновый (Е104) - 0,9193%; натрия лаурилсульфат - 0,0800%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%. Состав на 1 капсулу для дозировки 15 мг + 153,5 мг: Активные вещества: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат - 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 153.5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат - 1,5 мг. Состав оболочки капсулы: Крышечка: краситель азорубин (Е122) - 0,0570 %; индигокармин (Е132) - 0,3079 %; натрия лаурилсульфат - 0,0800 %; титана диоксид - 1,0000 %; желатин - до 100 %. Корпус: натрия лаурилсульфат - 0,0800 %; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100 %. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003382-281215 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703449
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703142, 4660007703142
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703159, 4660007703159
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007703159
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007703166
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703166, 4660007703166
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007704477, 4660007704477
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703173, 4660007703173
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703180, 4660007703180
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703197, 4660007703197
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Голдлайн® Плюс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сибутрамин + [Целлюлоза микрокристаллическая] |
| Состав | Состав на 1 капсулу для дозировки 10 мг + 158,5 мг: Активные вещества: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 158,5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки капсулы: Крышечка: краситель азорубин (Е122) — 0,0570%; индигокармин (Е132) — 0,3079%; натрия лаурилсульфат — 0,0800%; титана диоксид — 1,0000%; желатин — до 100%. Корпус: краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,0027%; краситель желтый хинолиновый (Е104) — 0,9193%; натрия лаурилсульфат — 0,0800%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%. Состав на 1 капсулу для дозировки 15 мг + 153,5 мг: Активные вещества: Сибутрамина гидрохлорида моногидрат — 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 153,5 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат — 1,5 мг. Состав оболочки капсулы: Крышечка: краситель азорубин (Е122) — 0,0570%; индигокармин (Е132) — 0,3079%; натрия лаурилсульфат — 0,0800%; титана диоксид — 1,0000%; желатин — до 100%. Корпус: натрия лаурилсульфат — 0,0800%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003382-281215 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703449
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703142, 4660007703142
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703159, 4660007703159
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007703159
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 4660007703166
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703166, 4660007703166
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 10 мг+158.5 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007704477, 4660007704477
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703173, 4660007703173
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703180, 4660007703180
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703197, 4660007703197
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
- капсулы 15 мг+153.5 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Изварино Фарма ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
