Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003373

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003373

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.12.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топирамат-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топирамат
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:                                                                                                                       Дозировка: Действующее вещество                                                                 25 мг              100 мг Топирамат                                                                                       25,0 мг           100,0   мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                      39,5 мг           158,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                              30,0 мг           120,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия                                                    5,0 мг             20,0 мг Магния стеарат                                                                               0,5 мг             2,0 мг Пленочное покрытие Опадрай II белый                                                                             3,0 мг              - [поливиниловый спирт — 46,9%; макрогол 4000 — 23,6%; тальк — 17,4%; титана диоксид — 12,1%] Пленочное покрытие Опадрай II желтый                                                                        -           12,0 мг [поливиниловый спирт — 40,0%; макрогол 4000 — 20,2%; тальк — 20,2%; титана диоксид — 14,8%; железа оксид желтый — 4,8%]
Реквизиты нормативной документации ЛП-003373-171215 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Технология лекарств (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.12.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.02.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Топирамат-ТЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Топирамат
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:                                                                                                                       Дозировка: Действующее вещество                                                                 25 мг              100 мг Топирамат                                                                                       25,0 мг           100,0   мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат                                                                      39,5 мг           158,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая                                              30,0 мг           120,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия                                                    5,0 мг             20,0 мг Магния стеарат                                                                               0,5 мг             2,0 мг Пленочное покрытие Опадрай II белый                                                                             3,0 мг              - [поливиниловый спирт — 46,9%; макрогол 4000 — 23,6%; тальк — 17,4%; титана диоксид — 12,1%] Пленочное покрытие Опадрай II желтый                                                                        -           12,0 мг [поливиниловый спирт — 40,0%; макрогол 4000 — 20,2%; тальк — 20,2%; титана диоксид — 14,8%; железа оксид желтый — 4,8%]
Реквизиты нормативной документации ЛП-003373-171215 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.