Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003367
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сфера-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раствор Рингера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Состав на 1 л: Активные вещества: Натрия хлорид 8,6 г Калия хлорид 0,3 г Кальция хлорида гексагидрат 0,25 г (в пересчете на безводный) Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л Ионный состав : Натрий-ион 147,2 ммоль/л Калий-ион 4,0 ммоль/л Кальций-ион 2,25 ммоль/л Хлорид-ион 155,7 ммоль/л Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003367-210222 |
- раствор для инфузий, №16 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (16) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия), 4680036880102
- раствор для инфузий, №16 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (16) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия), 4680036880126
- раствор для инфузий, №32 - контейнер полиэтиленовый 250 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия), 4680036880140
- раствор для инфузий, №18 - контейнер полиэтиленовый 500 мл (18) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия), 4680036880164
- раствор для инфузий, №16 - бутылка (бутыль) 200 мл (16) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №16 - бутылка (бутыль) 400 мл (16) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий, №6 - бутылка (бутыль) 800 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Сфера-Фарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сфера-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Раствор Рингера |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
Состав | Состав на 1 л: Активные вещества: Натрия хлорид 8,6 г Калия хлорид 0,3 г Кальция хлорида гексагидрат 0,25 г (в пересчете на безводный) Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1 л Ионный состав : Натрий-ион 147,2 ммоль/л Калий-ион 4,0 ммоль/л Кальций-ион 2,25 ммоль/л Хлорид-ион 155,7 ммоль/л Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003367-171215 |
- раствор для инфузий, №16 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (16) - коробка (коробочка) картонная, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4680036880102
- раствор для инфузий, №16 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (16) - коробка (коробочка) картонная, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4680036880126
- раствор для инфузий, №32 - контейнер полиэтиленовый 250 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4680036880140
- раствор для инфузий, №18 - контейнер полиэтиленовый 500 мл (18) - коробка (коробочка) картонная, Несвижский завод медпрепаратов РУП (Республика Беларусь), 4680036880164
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.