Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003360
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алвелон-МФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,80 мг, в пересчете на моксифлоксацин основание — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 101,80 мг, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) — 73,09 мг, кроскармеллоза натрия — 33,94 мг, повидон-K30 — 27,17 мг, магния стеарат — 6,00 мг. Оболочка: ОПАДРАЙ ® 03F240015 Розовый (OPADRY ® 03F240015 Pink) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 10,60 мг, титана диоксид — 3,24 мг, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) — 3,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,36 мг] — 17,20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003360-280622, ЛП-№(003497)-(РГ-RU)-261023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011770, 4601669011770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - ящик из гофрированного картона, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - ящик из гофрированного картона, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алвелон-МФ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид — 436,80 мг, в пересчете на моксифлоксацин основание — 400,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 — 101,80 мг, кальция гидрофосфат (кальция гидрофосфат безводный) — 73,09 мг, кроскармеллоза натрия — 33,94 мг, повидон-K30 — 27,17 мг, магния стеарат — 6,00 мг. Оболочка: ОПАДРАЙ ® 03F240015 Розовый (OPADRY ® 03F240015 Pink) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 10,60 мг, титана диоксид — 3,24 мг, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000) — 3,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,36 мг] — 17,20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003360-091215 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196004235
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - ящик из гофрированного картона, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - ящик из гофрированного картона, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669011770, 4601669011770
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - ящик из гофрированного картона, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - ящик из гофрированного картона, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
