Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003358
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЗИ-Фактор™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Состав на один флакон мг/г порошка г/флакон 15 мл* г/флакон 30 мл* г/флакон 37,5 мл* Активное вещество: Азитромицина дигидрат, 50,094 0,8386 1,4675 1,7820 в пересчете на азитромицин 47,790 0,8 1,4 1,7 Вспомогательные вещества: Сахароза(сахар) 902,206 15,1028 26,4301 32,0941 Натрия фосфат (натрия фосфат трехосновный безводный) 20,0 0,3348 0,5859 0,7115 Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6 0,0268 0,0469 0,0569 Камедь ксантановая 1,6 0,0268 0,0469 0,0569 Ароматизатор вишневый 4,5 0,0753 0,1318 0,1601 Ароматизатор банановый 7,5 0,1256 0,2197 0,2668 Ароматизатор ванильный 10,5 0,1758 0,3076 0,3735 Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,0 0,0335 0,0586 0,0712 1000,0 мг 16,740 г 29,2950 г 35,5730 г * Номинальный (извлекаемый) объем суспензии. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003358-081215 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 50 мл 16,740 г (15 мл) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582867, 4620011582867
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл 29,295 г (30 мл) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582874
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл 35,573 г (37,5 мл) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04620011582881
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ЗИ-Фактор™ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | Активное вещество: мг/г порошка г/флакон 15 мл * г/флакон 30 мл * г/флакон 37,5 мл * Азитромицина дигидрат, в пересчете на азитромицин 50,094 0,8386 1,4675 1,7820 47,790 0,8 1,4 1,7 Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар) 902,206 15,1028 26,4301 32,0941 Натрия фосфат (натрия фосфат трехосновный безводный) 20,0 0,3348 0,5859 0,7115 Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6 0,0268 0,0469 0,0569 Камедь ксантановая 1,6 0,0268 0,0469 0,0569 Ароматизатор вишневый 4,5 0,0753 0,1318 0,1601 Ароматизатор банановый 7,5 0,1256 0,2197 0,2668 Ароматизатор ванильный 10,5 0,1758 0,3076 0,3735 Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,0 0,0335 0,0586 0,0712 1000,0 мг 16,740 г 29,2950 г 35,5730 г * Номинальный (извлекаемый) объем суспензии. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003358-081215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 50 мл 16,740 г (15 мл) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия), 4620011582867
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл 29,295 г (30 мл) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон 100 мл 35,573 г (37,5 мл) - пачка картонная, Верофарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
