Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003325
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леволет® Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 768,7 мг, эквивалентно 750 мг левофлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) 76 мг, крахмал кукурузный 75,3 мг, кремния диоксид коллоидный 15 мг, кросповидон 64 мг, гипромеллоза (15 cps) 21 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) 90 мг, магния стеарат 15 мг. Пленочная оболочка: Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза 5 cP 62,5%, титана диоксид (Е171) 31,25%, макрогол-400 6,25%) 28 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003325-290621 изменение №1, ЛП-№(002000)-(РГ-RU)-200323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148235533, 18901148228938, 8901148235533
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Леволет® Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 750 мг содержит: Действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 768,7 мг, эквивалентно 750 мг левофлоксацина. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 101) 76 мг, крахмал кукурузный 75,3 мг, кремния диоксид коллоидный 15 мг, кросповидон 64 мг, гипромеллоза (15 cps) 21 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102) 90 мг, магния стеарат 15 мг. Пленочная оболочка: Опадрай белый OY 58900 (гипромеллоза 5 cP 62,5%, титана диоксид (Е171) 31,25%, макрогол-400 6,25%) 28 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003325-290621 изменение №1, ЛП-№(002000)-(РГ-RU)-200323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148235533, 18901148228938, 8901148235533
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
