Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003322
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эвалар (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пустырник Форте Эвалар |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пустырника трава + [Магния аспарагинат + Пиридоксин] |
Состав | Состав на одну таблетку Активные компоненты: Пустырника экстракт сухой с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 1,0% — 50,0 мг, магния аспарагината тетрагидрат — 250,0 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg++) 17 мг), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) — 1,0 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая — 170,9 мг, мальтодекстрин — 37,3 мг, кроскармеллоза натрия — 27,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,5 мг, кальция стеарат — 4,1 мг, крахмал картофельный — 3,7 мг. Вспомогательные компоненты оболочки таблетки: Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,7 мг, титана диоксид — 6,28 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 4,83 мг, тальк — 0,19 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003322-231115 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эвалар (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эвалар (Россия), 04602242010425
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Эвалар (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.