Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003317
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | Активное вещество: амикацина сульфат — 0,68 г 1,34 г в пересчете на амикацин — 0,5 г 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003317-201115 изменение №5, ЛП-№(000895)-(РГ-RU)-090622 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310015001
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310015124
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310015063, 4605310015063, 4605310025482
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024669, 04605310025499
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310015131
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021040, 4605310021040
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310015018
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310015148
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310015070, 4605310015070, 4605310025505
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310024683, 04605310025512
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия), 4605310015155
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез АО (Россия), 04605310021071, 4605310021071
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амикацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амикацин |
Состав | Активное вещество: амикацина сульфат — 0,68 г 1,34 г в пересчете на амикацин — 0,5 г 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003317-201115 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310015001
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия), 4605310015018
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.