Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003306
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин-АЗТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003306-111115 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №20 - флакон 20 мл (20) - пачка картонная, Р-Фарм ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зидовудин-АЗТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Зидовудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003306-111115 изменение №1 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для инфузий 10 мг/мл, №20 - флакон 20 мл (20) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.