Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003301
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Медикамент (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемангиол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Пропранолола гидрохлорид — 4,28 мг (в пересчете на пропранолол — 3,75 мг) Вспомогательные вещества: Гидроксиэтилцеллюлоза — 3,50 мг, Натрия сахаринат — 1,50 мг, Ароматизатор клубничный — 1,10 мг, Ароматизатор ванильный — 2,10 мг, Лимонной кислоты моногидрат — количество, необходимое до pH 3,0 Вода очищенная — количество, необходимое до 1,00 мл Состав ароматизатора клубничного: Пропиленгликоль (92,0%), этилбутират, ванилин, гамма-унделактон, этилацетат, этилпропионат, мальтол, 4‑гидрокси-2,5-диметилфуран-2(3Н)-он, гексанол, цис-3-гексен-1-ол, линалоол, изоамилбутират, этилгексаноат, этил-2-метилбутират, [(3Z)-гекс-3-ен-1-ил]ацетат, 5‑гексилоксолан-2-он, гас-(2R)-2-метилбутановая кислота, 4‑(4‑гидроксифенил)бутан-2-он, метил-дигидроясмонат, метилциннамат, этилизовалерат, гексенал/транс-2-, капроновая кислота, диацетил, изовалериановая кислота, альфа-ионон, бета-ионон, гамма-ионон, альфа-токоферол. Состав ароматизатора ванильного: Пропиленгликоль (75,2%), ванилин, вода, масляная кислота, этилбутират, пиперонал. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003301-231118 изменение №2, ЛП-№(000326)-(РГ-RU)-060422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 3.75 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994002598
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пьер Фабр Дерматология (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гемангиол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропранолол |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Пропранолола гидрохлорид — 4,28 мг (в пересчете на пропранолол — 3,75 мг) Вспомогательные вещества: Гидроксиэтилцеллюлоза — 3,50 мг, Натрия сахаринат — 1,50 мг, Ароматизатор клубничный — 1,10 мг, Ароматизатор ванильный — 2,10 мг, Лимонной кислоты моногидрат — количество, необходимое до pH 3,0 Вода очищенная — количество, необходимое до 1,00 мл Состав ароматизатора клубничного: Пропиленгликоль (92,0%), этилбутират, ванилин, гамма-унделактон, этилацетат, этилпропионат, мальтол, 4‑гидрокси-2,5-диметилфуран-2(3Н)-он, гексанол, цис-3-гексен-1-ол, линалоол, изоамилбутират, этилгексаноат, этил-2-метилбутират, [(3Z)-гекс-3-ен-1-ил]ацетат, 5‑гексилоксолан-2-он, гас-(2R)-2-метилбутановая кислота, 4‑(4‑гидроксифенил)бутан-2-он, метил-дигидроясмонат, метилциннамат, этилизовалерат, гексенал/транс-2-, капроновая кислота, диацетил, изовалериановая кислота, альфа-ионон, бета-ионон, гамма-ионон, альфа-токоферол. Состав ароматизатора ванильного: Пропиленгликоль (75,2%), ванилин, вода, масляная кислота, этилбутират, пиперонал. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003301-231118 изменение №2, ЛП-№(000326)-(РГ-RU)-060422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 3.75 мг/мл, флакон темного стекла 120 мл - пачка картонная, Пьер Фабр Медикамент Продакшн (Франция), 03573994002598
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
