Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003300
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дютан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Мебеверина гидрохлорид, пеллеты 70% 286 мг; Действующее вещество Мебеверина гидрохлорид 200 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат, повидон К-30 (поливинилпирролидон); Вспомогательные вещества для оболочки Этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт; Капсулы твердые желатиновые Корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003300-031218 изменение №2 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077011339, 4605077014897
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дютан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Мебеверина гидрохлорид, пеллеты 70% 286 мг; Действующее вещество Мебеверина гидрохлорид 200 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат, повидон К-30 (поливинилпирролидон); Вспомогательные вещества для оболочки Этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт; Капсулы твердые желатиновые Корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003300-031218 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 04605077011339, 04605077014897, 4605077011339, 4605077014897
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011384
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дютан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Мебеверина гидрохлорид, пеллеты 70% 286 мг; Действующее вещество Мебеверина гидрохлорид 200 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат, повидон К-30 (поливинилпирролидон); Вспомогательные вещества для оболочки Этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт; Капсулы твердые желатиновые Корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003300-101115 изменение №2 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011315
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011322
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011339
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011346
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011353
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011360
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011377
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011384
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011391
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011407
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011414
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия), 4605077011421
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дютан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мебеверин |
Состав | 1 капсула с пролонгированным высвобождением содержит: Мебеверина гидрохлорид, пеллеты 70% 286 мг; Действующее вещество Мебеверина гидрохлорид 200 мг; Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат, повидон К-30 (поливинилпирролидон); Вспомогательные вещества для оболочки Этилцеллюлоза, гипромеллоза, цетиловый спирт; Капсулы твердые желатиновые Корпус и крышечка капсулы — титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003300-101115 |
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011315
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011322
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011339
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011346
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011353
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011360
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011377
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011384
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011391
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011407
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №75 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011414
- капсулы пролонгированного действия 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия), 4605077011421
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.